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[招募信息分享] 301医院肿瘤内一科:招募Nivolumab治疗小细胞肺癌二线患者

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    开心
    2018-1-5 17:03
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    [LV.7]常住居民III

    发表于 2016-12-21 11:09:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
    信息来源:“301肿瘤内一科”微信公众号

    题目:一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究(CA209-331)

    一、试验设计




    二、入选标准

    1、组织学或细胞学确认的SCLC。

    2、在初次诊断时有局限期或广泛期疾病的受试者可以入选。

    3、在接受含铂方案一线化疗或放化疗治疗局限期或广泛期SCLC后必须出现疾病复发或进展:

    i)受试者必须已经接受过至少4个周期的含铂方案一线化疗治疗局限期或广泛期疾病,或者如果受试者接受了不到4个周期的化疗,他们在化疗结束 后达到的最佳总缓解(BOR)必须为部分缓解或完全缓解
    ii) 受试者必须只接受过1种含铂方案一线化疗方案。在含铂方案一线治疗后接受维持疗法的受试者排除

    4、按照RECIST 1.1标准,通过CT/MRI确定为可评价疾病

    5、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为0或1。

    三、排除标准

    1、排除未治或症状性CNS转移、有文件证明的癌性脑膜炎
    2、 活动性、已知或可疑的自体免疫性疾病。
    3、在随机前14天内需要使用皮质类固醇(> 10 mg/日强的松当量)或其他免疫抑制药物治疗的病症。
    4、 既往接受过托泊替康或氨柔比星治疗。
    5、受试者患有间质性肺病,且疾病有症状表现,或可能影响可疑药物相关肺部毒性的发现或处理
    6、在第一次给予研究药物前28天内接受过任何化疗、生物制品治疗癌症,或试验性疗法。

    四、联系我们

    肿瘤内一科门诊(周一至周日)
    临床药理基地:饶辉辉  010-66937003 (周一至周五)

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    [LV.2]偶尔看看I

    发表于 2016-12-21 11:23:09 | 显示全部楼层
    好消息!谢谢小雨哥哥!
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    [LV.7]常住居民III

     楼主| 发表于 2016-12-21 11:26:29 | 显示全部楼层
    老木 发表于 2016-12-21 11:23
    好消息!谢谢小雨哥哥!

    保保言重了
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    发表于 2016-12-21 12:13:34 | 显示全部楼层
    厉害啊我的哥
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    2018-1-5 17:03
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    [LV.7]常住居民III

     楼主| 发表于 2016-12-21 12:18:47 | 显示全部楼层
    飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 12:13
    厉害啊我的哥

    咋啦,你还没回广东呢?
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    [LV.5]常住居民I

    发表于 2016-12-21 13:24:21 | 显示全部楼层
    雨泽 发表于 2016-12-21 12:18
    咋啦,你还没回广东呢?

    到北京了
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    2017-2-18 15:01
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    [LV.2]偶尔看看I

    发表于 2016-12-21 13:36:37 | 显示全部楼层
    飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 13:24
    到北京了

    我的哥,假期就这么快的结束了
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    2017-2-18 15:01
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    [LV.2]偶尔看看I

    发表于 2016-12-21 13:38:03 | 显示全部楼层
    雨泽 发表于 2016-12-21 11:26
    保保言重了

    再换马甲就用这个保保了
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