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免疫治疗又添武器:FDA批准Imfinzi用于治疗三期非小细胞肺癌

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发表于 2018-3-7 08:10:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
FDA于2018年2月16日宣布批准Imfinzi (Durvalumab) 用于三期无法手术的非小细胞肺癌患者的治疗。这些患者在经过同步放化疗治疗后疾病未出现进展就可以采用Imfinzi后续治疗。

这是第一个被批准的针对三期不可手术且疾病在放化同步治疗后未出现进展的非小细胞肺癌的治疗手段,Imfinzi可降低疾病进展的风险。目前,针对三期不能手术切除的非小细胞肺癌,现有的阻止进展的手段就是同步放化疗治疗,虽然有一小部分患者经过同步放化有可能被治愈,但疾病最终很有可能会出现进展。现在患者又多了一个新的武器,这个治疗手段已经被证实可以在同步放化治疗后可以延长疾病无进展时间。

Imfinzi 是一款PD-L1单抗,可帮助激活身体免疫系统来杀死癌细胞。2017年Imfinzi获批用于治疗部分局部晚期或转移性膀胱癌患者。

Imfinzi获批治疗三期不可手术的非小细胞肺癌是基于PACIFIC三期临床试验的结果。这一临床试验是一项国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验。入组713名三期未手术,同步放化疗治疗后疾病未进展的非小细胞肺癌患者,按照2:1比例分配,一组接受Durvalumab治疗(剂量为10mg/kg每二周注射一次,注射一年),另外一组每二周注射安慰剂。结果Durvalumab组中位疾病无进展期16.8个月,安慰剂组仅为5.6个月,差别11.2个月。12个月的疾病无进展生存率为55.9%比35.3%;18个月的疾病无进展生存率为44.2%比27%;治疗有效率28.4%比16%;18个月时的持续有效率72.8%比46.8%;中位死亡或者远端转移时间23.2个月比14.6个月。Durvalumab各方面完胜。三四级不良反应Durvalumab组29.9%,安慰剂组26.1%。最常见的三四级不良反应是肺炎,发生率4.4%比3.8%。其他常见不良反应包括咳嗽,乏力,上呼吸道感染,呼吸困难和皮疹。

原文出处:

https://www.fda.gov/NewsEvents/N ... ments/ucm597217.htm

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1709937
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    [LV.7]常住居民III

    发表于 2018-3-7 08:14:11 | 显示全部楼层
    哇哈哈,璐璐姐早,我今天起的够早吧辛苦你给大家传递最新资讯啦,这个药最近国内各平台也播报的够火了,期待尽快上市
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    该用户从未签到

    发表于 2018-3-7 14:40:50 | 显示全部楼层
    上市了大家在这通报下,急等好的治疗肺癌方案
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    发表于 2018-3-8 12:15:08 | 显示全部楼层
    谢谢,这样一来也不知用这药还是O药,有些困惑
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