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转自肿瘤医生贝塔微信公众号:PD-L1联合化疗三期临床试验成功,或成肺鳞癌首选治疗

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发表于 2018-3-21 09:19:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
肺癌是发病率和死亡人数最高的肿瘤,其中绝大部分患者是非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又可以分成两大类:鳞癌和非鳞癌。
晚期非鳞非小细胞肺癌,不少患者携带有EGFR、ALK、ROS-1、BRAF、HER2、NTRK等驱动基因突变,可以首选靶向药;而对于没有驱动基因突变的非鳞非小细胞肺癌,目前已经有充足的证据显示:PD-1抑制剂联合治疗,是最佳选择——PD-1抗体K药联合化疗、PD-L1抗体T药联合贝伐+化疗,均已在三期临床试验中大获成功,目前美国药监局已经正式批准K药联合化疗用于这类患者的一线治疗;对于肿瘤突变负荷TMB高于10个突变/Mb的患者,PD-1抗体O药联合伊匹木单抗,也是一个备选的方案。
总而言之:对于没有驱动基因突变的晚期非鳞非小细胞肺癌,根据病情需要,酌情安排PD-1抑制剂联合治疗,是最佳的选择(详见:PD1联合化疗捷报频传:这些误区要澄清、预测PD1疗效的“终极大杀器”:TMB检测,一文详解)。
另一方面,对于晚期肺鳞癌而言,驱动基因突变阳性率较低(BRAF突变是指南推荐必测的,其他基因可测可不测),因此绝大多数患者目前的标准治疗依然是双药化疗——铂类+紫杉醇,或者铂类+吉西他滨等。上文已经提到,对于TMB高于10个突变/Mb的患者,PD-1抗体O药联合伊匹木单抗,是一个备选的方案,但尚未获得有关部门正式的批准;此外,这个方案还有一个限制条件(TMB高于10个突变/Mb)。有没有其他选项呢?
当然是有的!昨日,国际著名的抗癌药生产企业,罗氏公司宣布:PD-L1抗体T药联合卡铂+白蛋白紫杉醇,用于晚期肺鳞癌,三期临床试验大获成功。
这是一项名为IMpower131的国际多中心三期临床试验,一共入组了1021名未接受治疗的晚期肺鳞癌患者,一共分成3组:A组接受T药联合卡铂+紫杉醇治疗,B组接受T药联合卡铂+白蛋白紫杉醇治疗,C组接受卡铂+白蛋白紫杉醇治疗。日前的中期分析显示:B组相比于C组,T药的加入,让患者的中位无疾病进展生存时间明显延长,患者疾病进展和死亡的风险大幅度下降,具体数据将会在近期召开的学术会议上正式宣布。
虽然这一次三期临床试验的数据依然是一个秘密,但是贝塔博士可以和大家分享一下已经公布的Ib期小规模临床试验的数据。一项入组了58名初治的晚期非小细胞肺癌患者,接受T药联合化疗治疗,中位年龄是65岁,41名患者疗效可评价:63.4%的患者肿瘤明显缩小,副作用可控。
让我们静待最终三期临床试验数据的正式公布,以及期待各国的药监部门能尽快批准PD-1抑制剂联合治疗用于晚期非小细胞肺癌的治疗,造福更多的病友!
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