奇迹网奇迹网在这里,40万肺癌患者和您一起战斗

 下载51奇迹App |  登录 |  中文注册
查看: 485|回复: 0

FDA批准:这类突变的非小细胞肺癌可直接使用奥希替尼!

[复制链接]
  • TA的每日心情
    奋斗
    2018-4-24 11:16
  • 签到天数: 52 天

    [LV.5]常住居民I

    发表于 2018-4-23 10:07:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
    近日,美国食品和药品管理局(FDA)今天批准奥希替尼(泰瑞沙,俗称AZD9291)作为EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物。



    1

    奥希替尼,第三代EGFR抑制剂

    一代、二代分子靶向药物都获得了可观的疗效,但是绝大部分患者最终会产生耐药,其中出现T790M二次突变占了所有耐药机制的50%~60%。第三代EGFR-TKI是一种高度选择性、有效对抗EGFR-TKI获得性T790M耐药的新一代靶向治疗药物。

    2

    EGFR突变的患者直接使用奥希替尼

    以前,EGFR突变的患者都是先吃一、二代药,耐药之后如果有EGFR T790M突变,接着吃三代药奥希替尼,这已经是国内不少病友都熟知的“套路”了。可是有人想过,跳过一、二代药直接吃奥希替尼可行吗?

    现在可以了!基于III期FLAURA研究,FDA批准一线使用奥西替尼。FLAURA研究是目前样本量最大的奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC随机对照Ⅲ期研究。

    结果显示,奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)的中位PFS达到18.9个月,相比当前标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的10.2个月显著延长。奥希替尼治疗组患者中,≥3级以上不良反应的发生率为 33.7% ,对照组患者为 44.8%。

    FLAURA研究关键临床数据

    除此之外,奥希替尼对于脑部转移的患者的中位PFS达到15.2个月,比标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的9.6个月显著延长
    奥希替尼相比于标准治疗,显著延长了PFS,降低了54%的疾病进展风险。无论患者是否合并有基线脑转移,从奥希替尼的治疗中获益相当;相比于标准治疗方案,奥希替尼的疗效持续时间延长一倍。

    奥希替尼组的安全性和标准治疗组相当,3度及以上的不良事件发生率更低。基于FLAURA研究结果,奥希替尼应该被推荐作为EGFR阳性晚期NSCLC患者的一线治疗。

    大家好,我们建了一个CA互助交流群,
    病友和家属可以交流病情,医学顾问也会实时解答大家的问题,提一些专业的建议。
    入群可以加小助手微信:jk3602017

    PS:为了群里大家更好地交流,请说明患者现在情况/目前在做什么治疗/最关心的问题

    本帖子中包含更多资源

    您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?中文注册

    x
    有爱,就有奇迹!
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 中文注册

    本版积分规则

    X微信公众号
    ID:wyqiji
    扫一扫关注

    关于我们|隐私服务条款|小黑屋|手机版|我很好病友平台|奇迹网  

    有爱就有奇迹,51奇迹网是国内最专业的肺癌患者以及家属信息交流和服务平台

    快速回复 返回顶部 返回列表
    下载51奇迹客户端,交流更方便
    立即下载