奇迹网奇迹网在这里,40万肺癌患者和您一起战斗

 下载51奇迹App |  登录 |  中文注册
查看: 499|回复: 0

降低38%死亡风险,这种三联疗法有望成为肺癌一线治疗

[复制链接]
  • TA的每日心情
    奋斗
    2018-4-24 11:16
  • 签到天数: 52 天

    [LV.5]常住居民I

    发表于 2018-5-10 09:26:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
    昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予 TECENTRIQ®(atezolizumab)联合安维汀(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)疗法优先审评资格,用于初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

    Atezolizumab是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂,用于治疗尿路上皮癌(膀胱癌)和接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者,以及在接受经 FDA 批准的靶向治疗后病情进展的 ALK 或 EGFR 突变阳性患者。

    此次适应症的申请是基于临床研究IMpower150 的结果。

    IMpower150  是一项多中心、开放性、随机对照的III期临床研究,评估atezolizumab +化疗(卡铂和紫杉醇)联合或不联合贝伐珠单抗治疗初治IV期非鳞NSCLC的疗效和安全性。

    研究总共纳入了1,202位患者,随机分配到A、B、C组,各组患者分别介绍4-6个周期的研究方案治疗,后续分别采用atezolizumab(A组),atezolizumab +贝伐珠单抗(B组)和贝伐珠单抗(C组)进行维持治疗直至疾病进展或接受atezolizumab不再有临床获益。主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

    A组atezolizumab+卡铂+紫杉醇
    B组atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇
    C组贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇

    结果显示,在非鳞状NSCLC ALK和EGFR阴性的患者中,与一线治疗方法贝伐单抗与卡铂、紫杉醇的联合治疗相比,atezolizumab +化疗(卡铂和紫杉醇)联合贝伐珠单抗治疗死亡风险降低了38%。


    而且值得大家关注的是, IMpower150研究中,无论PD-L1水平(即使是PD-L1阴性),B组优于C组。

    而目前NCCN指南也推荐肺鳞癌患者一线使用免疫治疗,但需检测PD-L1水平。PD-L1表达阳性(≥50%)且EFGR/ALK/ROS1阴性或未知的患者,可选择派姆单抗(Pembrolizumab,俗称“K药”)。

    此次申请的适应症是非鳞状非小细胞肺癌,前不久我们也曾报道过Impower131研究,相比单独使用化疗,TECENTRIQ (atezolizumab) 联合化疗 (卡铂+白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗晚期肺鳞癌患者,可以降低疾病恶化/死亡风险。


    如果这一三联疗法顺利获批,则有望成为治疗非小细胞肺癌的全新一线疗法,为患者带来更有效的治疗。我们期待这一天的尽快到来!

    参考资料:
    https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm
    有爱,就有奇迹!
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 中文注册

    本版积分规则

    X微信公众号
    ID:wyqiji
    扫一扫关注
    关闭

    奇迹网服务中心上一条 /2 下一条

    关于我们|隐私服务条款|小黑屋|手机版|我很好病友平台|奇迹网  

    有爱就有奇迹,51奇迹网是国内最专业的肺癌患者以及家属信息交流和服务平台

    快速回复 返回顶部 返回列表
    下载51奇迹客户端,交流更方便
    立即下载