PD-1联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌的试验组招募

PD-1联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌的试验组招募
活动进行中
时间 : 2018-08-17 15:59
费用: 免费
地点 :   全国多中心
名额 :   30 人
发起人 :   雨泽
报名时间 :   2018-8-17 15:59
报名截止 :   2018-12-31 15:59
报名信息 (报名49人,通过1人,剩余名额29人)
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关于 PD-1 ,我们不看各类以鼓吹之势出现在订阅号信息流的标题党,之前的一期家人来稿:用可以,别盲目,啰嗦两句PD-1里其实已经说的非常客观了:

如果实在是想用 PD-1 联合化疗,我觉得要满足下面几个条件:
1. 钱多,足以支撑全程的治疗,抗癌是个马拉松,不是吃个退烧药就可以解决问题的。


2. 一线化疗或者二线化疗期间身体好,禁得起折腾。


3. PD-L1 表达是高于 50% 或者 TMB 高于 10 。


我觉得这三个条件都要满足,要不然就不要去联合了。对于满足第三个条件的单用 PD-1 的效果也还可以。
当然了,我们都不是专业医学人士,只是根据自己掌握的信息客观发表意见。不过针对想要自费使用 PD-1 的家人群体,确实是这么个理。

那目前很多家人对 PD-1 的态度是怎样的呢?其实就像宇哥在治疗过程记录帖(六年前母亲鳞癌去世,现父亲又查出小细胞肺癌,无论如何,我要用爱和智慧和癌魔拔河)里说的:
不是患者本人或者直系亲属,是体会不到那种强烈的求生欲望的,更加体会不到为了救命可以舍弃一切的情感,我在群里面也曾经不止一次的劝人姑息治疗。但是真正到自己的家人,三个字“舍不得”,真的是舍不得自己的亲人!
所以,手术、化疗、放疗、靶向,当这些都无效时,免疫治疗是他们最后一根能握住的救命稻草。但其实已经有很多研究结果支持这样的结论:

既往治疗越少,越早使用免疫治疗,效果越好。

这次奇迹网对接的这个临床试验的方案就是 PD-1 联合化疗,而且是一线治疗。刚刚确诊不久或既往治疗后转移复发的非小细胞家人可以关注下,详情如下。


BGB-A317(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗的研究


适应群体:暂未接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,基因检测后无EGFR突变或ALK重排

本试验更多信息可通过CFDA“药物临床试验登记与公示平台”查询,登记号:CTR20180032

▊ 试验设计

全国多中心的III期临床试验,分为试验组和对照组。联合铂类药物与培美曲塞或单用铂类药物与培美曲塞

试验组用药:BGB-A317注射液联合培美曲塞+顺铂/卡铂
对照组用药:培美曲塞+顺铂/卡铂

也就是说,即使被分到对照组,接受的也是标准治疗。

▊ 入选标准

1、18-75周岁的男性或女性(含临界值)

2、具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌,基因检测后无EGFR或ALK重排

3、既往未曾接受过用于晚期或转移性非小细胞肺癌的全身化疗,或既往接受的以治愈为目的的放化疗在证实疾病复发之前已间隔半年以上

4、能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告

5、患者活动能力正常,能自由走动及从事轻体力活动

▊ 排除标准

1、基因检测后有EGFR突变或ALK重排

2、既往曾使用过EGFR或ALK靶向药

3、曾经接受过以PD-1、PD-L1为靶点的治疗

4、在随机前2周内存在临床上没有控制且需要胸腔穿刺或腹部切口来引流的胸腔积液或腹水

5、在研究治疗首次给药前6个月内肺病灶接受了超过30 Gy的放疗(其它病灶的放疗除外);在随机之前14天内曾接受用于控制癌症的中草药或中成药;在随机之前≤ 28天内曾进行任何大手术;在启用研究治疗之前28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗,包括激素治疗;在随机之前≤ 2年内有任何活动性恶性肿瘤(但是本试验研究的肿瘤除外)

6、有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史,包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等、

7、未治疗的慢性乙型肝炎或或慢性乙型肝炎病毒(HBV)DNA超过500 IU/mL的HBV携带者、或活动性的丙型肝炎病毒(HCV)感染患

备注:非活动性乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带者,经治疗且稳定的乙型肝炎患者(HBV DNA < 500 IU/mL),以及已治愈的丙型肝炎患者可以入组。

8、听力障碍患者

9、研究者判定不适合参加本研究的其他原因

▊ 咨询和参与方式

1、点击“我要报名”按钮,填写报名所需的基本资料

2、添加微信 yuze-1,备注 想报名百济PD-1临床试验(否则不予通过)



▊ 符合基本条件的话怎么尽快入组

通过线上初筛后,奇迹网会帮你直接对接各中心(指有试验组的医院)的线下负责人,由他们协助你开展后续工作。

优先推荐医院是你所在的城市,如果你所在的城市还没有开设该试验组的医院,奇迹网可以帮你推荐至邻近或异省的城市。

▊ 传递奇迹,从信息共享开始

没有感同身受的,充其量叫理解;只有亲身经历的,那才能叫体会。

作为奇迹家人,我们很清楚那种得知亲人被确诊肺癌时的恐慌、迷茫和无助,我们每位奇迹家人都经历了“求助—受助—施助”的成长过程。

所以,把这条招募信息分享给你身边熟识的其他家人吧。可能你的这个举手之劳,可以让TA多一个选择。

▊ 认识临床试验

先别吵了,看完这篇文章再决定要不要入组临床试验






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