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首个PD-1单抗药物即将在国内获批上市,O药K药怎么选?

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  • TA的每日心情
    奋斗
    2018-4-24 11:16
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    [LV.5]常住居民I

    发表于 2018-2-2 10:19:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
    本帖最后由 360健康科普 于 2018-4-24 16:21 编辑

    近几年,PD-1在癌症治疗领域大展神威,而其中最具代表性的莫过于“PD-1/PD-L1”免疫药物。由于PD-1在实体瘤治疗领域具有令人鼓舞的临床效果,为不少肿瘤患者带来了重生希望,从而获得了“抗癌神药”的美誉。但是由于种种原因,中国并未有PD-1上市,致使患者面临无药可医的尴尬。

    可是现在,好消息来啦!百时美施贵宝(BMS)提交的PD-1单抗Opdivo(Nivolumab,诺维莫单抗)预计在2018第一季度就要获批上市,成为中国上市的第一个PD-1/PD-L1类药物。还在想着如何海外购药的患者,可以省下精力和额外的花费了。


    不过呢,关于PD-1,患友们依然有源源不断的困惑和不解,其中最高频的一个疑问,是:目前最主流的K药和O药,我应该选择哪一个?


    对于这个问题,你可以:

    第一,适应症对比

    主要看说明书、看指南、看FDA批文。比如:

    你是晚期非小细胞肺癌患者,未经过任何治疗,打算选择PD-1抑制剂联合化疗,那么你应该选择K药,因为这种场景下,只有K药联合化疗获得了正式的批准。
    你是肝癌,做过手术、射频、介入,也吃过多吉美,现在有点耐药了,想试一试PD-1抗体,那么你应该选择O药,因为截至目前只有O药被正式批准用于肝癌的二线治疗。

    对于已经批准的适应证,两种药物的客观缓解率如下:


    第二,临床数据对比

    从目前已有的临床试验数据以及国内外专家的经验判断,这几种药物差异很小,建议根据身高体重换算,哪个便宜就用哪个。近期,一项纳入了3024名接受PD-1抑制剂治疗的晚期肺癌患者的荟萃分析,再一次证实了这一点。

    这项荟萃分析,一个纳入了5个直接比较PD-1抑制剂(K药、O药或T药)对比多西他赛化疗,治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验。结果显示:在未经选择的人群中,PD-1抑制剂相比于化疗,平均延长了2-4个月的总生存期,疾病进展和患者死亡的风险降低了30%。其中PD-L1阳性的患者,获益更大,其疾病进展和死亡的风险降低了55%-60%。

    此外,该研究还横向比较了3种PD-1抑制剂治疗肺癌的疗效,结果再一次提示,没有统计学差异,疗效差别很小。而且,不管是在PD-L1表达未经选择,还是PD-L1表达超过1%、超过5%、超过50%的亚组里,三者的疗效均无统计学差异。


    第三,药物代谢动力对比

    两种药物的药物代谢动力学表现也极为相似。近日O药的剂量调整申请(每4周一次,每次480mg)也是以半衰期26.7天的代谢数据作为依据的。


    综上,O药和K药就抗体性质而言并没有本质的区别,在PD-1分子结合能力、阻碍PD-1/PD-L1结合的效率、药物代谢动力学表现、价格等方面也无明显差别,理论上它们属于可相互替代产品。

    参考文献:
    [1]Comparative effectiveness of immune-checkpoint inhibitors for previously treated  advanced non-small cell lung cancer – A systematic review and network meta-analysis of 3024 participants.  https://doi.org/10.1016/j.lungcan.2017.11.017


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    2018-1-5 19:29
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    [LV.8]以坛为家I

    发表于 2018-2-2 21:10:40 | 显示全部楼层
    如果是小细胞肺癌建议K药还是O药??

    点评

    这个目前还在临床实验阶段,对这类实体瘤也有一定联系。就适应症上来说,对有微卫星不稳定和错配修复基因缺陷的小细胞肺癌,k药是可以的,  详情 回复 发表于 2018-2-8 18:02
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    奋斗
    2018-4-24 11:16
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     楼主| 发表于 2018-2-8 18:02:31 | 显示全部楼层
    夏末0407 发表于 2018-2-2 21:10
    如果是小细胞肺癌建议K药还是O药??

    这个目前还在临床实验阶段,对这类实体瘤也有一定联系。就适应症上来说,对有微卫星不稳定和错配修复基因缺陷的小细胞肺癌,k药是可以的,
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