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二氯乙酸钠短讯53(订正稿)
檀诺说明：昨日所发帖子中因为原文有脱落，症状改善的人数18人是我从图示中测量获得的。今日获得所脱落的原文文字部分，发现症状改善的人数是16人，特此订正。同时，增加的信息包括症状改善的5条内容：疼痛显著减轻、肠梗缓解、体重增加、食欲改善、体力增加。这5条之一或多项并举，须持续4周以上才算数，故不应是安慰剂效应。帖子其余部分无改动。
另外，我没有看见病人肿瘤位置类别包括肝脏，有7例原发灶不详。
今日美国www.thedcasite.com
   也刊出Dr. Khan的简报摘要，读者也可上网一阅。

加拿大多伦多Medicor Cancer Centres Dr. Khan用DCA治疗癌症简报

这个简报（读者到它的网页可看到原文）虽然不是临床实验那种随机双盲对照控制实验，不能作出科学论文来，但是简报小结了该治疗中心对118名癌症病人中53人用DCA治疗的情况，还是遵循了一定的科学规则和标准，不是随意的，有基本的可比较性和可信度，值得学习和参考。下面我做一下介绍和点评。

1。病人人数。到12月5日简报为止，Khan医生收了118名病人。65男，53女。年龄从2岁到90岁，57%在50-69岁之间。也许这也反映了癌症的年龄分布。

[此贴子已经被作者于2008-2-24 13:11:44编辑过]

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2．肿瘤类别。见下表。主要是肺癌，占1/4。结肠癌13%，脑瘤11%，乳腺癌9%。有7个人原发癌部位不详。

肿瘤部位	患者人数	百分比
肺	30	25%
结肠	15	13
脑	13	11
乳腺	11	9
卵巢	6	5
胰腺	5	4
前列腺	4	3
皮肤	4	3
胆囊	3	2.5
淋巴	3	2.5
胃	3	2.5
咽喉	3	2.5
膀胱	2	2
子宫颈	2	2
甲状腺、脊柱、骨盆	各1	各1
肾、食道	各1	各1
阑尾、腺	各1	各1
原发灶未知	7	6

3．剂量和服法。该肿瘤治疗中心使用DCA剂量幅度是15-75mg/kg/day，比较宽（但是还没有宽到米歇拉基斯给的范围），多数人是25mg/kg/day。这跟我们的情况相同。这等于说也跟我们一样，还没有找到加大剂量同时抑制副作用的可行办法。

服药方法是口服，以1-3周为一个疗程，然后停药1周。我们虽然建议也停停打打，但是不倾向于歇那么久。我的看法，停药是为了清除体内积累的DCA存量，消除可能有的微小副作用。除非剂量一直比较大，否则不需要硬性规定那么久的停药期。这大概是见仁见智了。但是，应该做一些实验来澄清这个问题。

4．评价对象。这个简报不是对118个人都作了评价。有的是因为新病人，服药不到4周，有的因为死亡（与DCA无关的原因），有的因为停药（副作用大，病人撤了）。本次评价日期是12月5日，共评价53人。

[此贴子已经被作者于2008-2-24 13:12:48编辑过]

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5．评价分类。那么，可以把他们分成几种类别呢？（注：数字包括跨类别的）

第一，正面效果类，36人（68%）。（注：有的人跨类别，故相加大于36人）

正面效果分类	人数（百分比）	说明
1）肿瘤缩小	7 （13%）	檀注：这个比例比我们的案例统计高
2）指标降低（CEA,CA-125,PSA）	4 (7.5%)
3) 验血改进	6 (11%)	血红蛋白、蛋白质、肝脏酶、其他代表组织损坏减少的指标
4）症状改善[注]	16 (30%)	疼痛显著减轻、肠梗缓解、体重增加、食欲改善、体力增加，持续4周以上
5）病情稳定	25 (47%)	扫描测量发现肿瘤未见增长。

注：昨日稿因原文有文字脱落，此症状改善栏的数字18人是从图示上测量而得。今天获得完整文字，在此恢复原文，应为16人。


第二，不确定类，6人（11%），因为没有检测结果或者检测无清楚结果。

第三，对DCA无反应类，11人（21%），他们的肿瘤继续发展。不过，没有做更细致的观察，例如肿瘤生长速度是否下降？这一点做的有一点粗糙了。


68%的正面结果，有点惊人。按肿瘤种类看，肺癌是67%，结肠癌57%，有效性都很高。

[此贴子已经被作者于2008-2-24 13:20:51编辑过]

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6．副作用。无副作用的很多，高达无副作用的很多，高达66%。远端神经麻木的11%加上颤抖6%，可不算少，这大概跟用药剂量大有关系。疲倦乏力的只有9%，跟我们的案例不同。也许西方人本来的体质就好？我们的病人觉得疲倦乏力的很多，这跟DCA激发葡萄糖消耗量增加有关系，所以我们的病人格外要补充能量，这是很多病人忽略的问题。犯糊涂和幻觉加起来9%+6%=15%不算少。

副作用	发生数	百分比
无	35	66%
麻木	6	11
糊涂	5	9
疲倦乏力	5	9
催眠	3	6
颤抖	3	6
幻觉	3	6

（注：表中数字包括跨类别的，即一人可能有几个副作用。）

这次简报的要点就是这些。有兴趣的读者可以查阅原文。我的个人印象是结果有点出乎意料的好。我若是处于DCA门诊治疗地位，报喜会更小心些。Dr.Khan倒是说了，用DCA对谁有效，可以先用ChemoFit Test的检验方法，检测一下再做DCA治疗，把握会大些。我们也介绍过预先检验的具体方法。
我真正想看到的，是把DCA与化疗或者靶向药物结合使用。好像他还没做到这一步。
总而言之，很羡慕。相比之下，我们的病人DCA自疗，无法规范化，迟早还是需要做DCA的专业小平台。假如这个世界上多几个象Dr. Khan这样的有良知的医生，就会更早得到必要的使用数据，有更多癌症病人得到有效的治疗。

[此贴子已经被作者于2008-2-24 13:21:45编辑过]

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二氯乙酸钠短讯51

标题：关于小细胞肺癌新药Hycamtin (or Topotecan)

檀诺说明：2007年11月美国FDA批准了葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）的老药Hycamtin作为治疗小细胞肺癌药物。我等了一阵子，期望别人来认真翻译介绍，可惜没有看见。后来看到有几个网站错译为治疗非小细胞肺癌的新药，只好动笔写几句，虽然目前它跟DCA好像无关，但是未来也许存在与DCA联合的可能性，不妨写在这个系列里存档。不用DCA的癌症病人也可以多关注这方面信息。我估计国内会加快引入这个药，因为FDA批准就是最大的敲门砖。原厂家已经启动全球推销，欧盟批准指日可待，日本也签约了。

1．这个药是老药新批。Hycamtin (又名Topotecan) 被批准治疗卵巢癌是1996年，很快就发现它可以治疗小细胞肺癌。2006年用于治疗子宫颈癌（与顺铂联合），2007年正式批准用于小细胞肺癌。适应应用范围一路扩大。它是拓扑异构酶I型的抑制剂。这种酶是人体自身产生的，参与正常细胞和癌细胞的分裂。癌细胞要分裂才能成长，其间要复制DNA，而Hycamtin抑制这种酶，干扰DNA复制，造成分裂中的癌细胞死亡。这个药理与其它批准的药物不同，所以与其它药联用的可能性相当值得关注。

2．给药方式是静脉灌注30分钟。疗程以21天为一期，但是前5天是治疗期（每天静脉给药）后16天是间隔期，不给药；然后才能进行第二疗程。资料说在3-5个月内，可以进行4-6个疗程。

3．最值得关注的副作用监测指标，是白血球，红血球和血小板计数。就怕它们降低太多。有一个研究（879个病人，卵巢癌和小细胞肺癌）中78%有严重的嗜中性白血球低下。另外的研究报告说血液学副作用是严重的白血球下降（32%），骨髓抑制（27%）和贫血（37%）。
在一个联合顺铂的临床实验中，3人中有1人的白血球降低到危险地步12天，另1人死于白血球低下。
非血液学的副作用主要是
恶心（64%），
呕吐（45%），
腹泻（32%），
脱发（49%），
疲倦（29%），
呼吸困难（22%）。
   多数属于1，2级。

[此贴子已经被作者于2008-2-24 13:22:31编辑过]

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4．疗效嘛，可以看看临床实验的信息。把几个临床的资料编辑起来

作者，年	病人数	应答率	稳定率	临床有效率	恶化中位期（周）	存活中位期 （周）
Eckardt 1996	36	19%	36%	55%	未测	26.6
Ardzzoni 1997	45	38%	31%	69%	未测	29.9
Von Pawel 1999	107	24%	20%	44%	13.3	25.0
Von Pawel 2001	54	15%	30%	45%	13.1	25.1

5．Hycamtin与CAV比较的信息。CAV就是环磷酰胺+阿霉素+长春新碱三药联合，是经常采用的疗法，把Hycamtin跟它对比，有助于我们了解这个新批准药物Hycamtin的作用。

1）对比实验A:
有22人用Hycamtin治疗，21人用CAV治疗。病人是一线化疗后60天到90天。应答率是Hycamtin的14%（3/22）对CAV的5%（1/21）。看来Hycamtin的作用比三药联合的CAV高不少。不过，实验B的结果不同。

2）对比实验B: 参加人数很多，107人用Hycamtin；104人用CAV。结果呢？

	Hycamtin疗法107人	CAV疗法104人
总中位存活期	25.0周	24.7周
6个月存活率	47%（50/107）	45%（47/104）
12个月存活率	14%（15/107）	14%（15/104）

在这个实验中，就存活率而言，两种疗法并没有统计学上的差别。

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3）但是，在疾病相关的病象改善方面的差别很大。下表中每一对数字都是前面是用病象改善方面的差别很大。下表中每一对数字都是前面是用Hycamyin治疗的病人（蓝色字体），后面是用CAV治疗的病人（黑色字体）。用Hycamtin可以大幅度改善病人的病象（相对CAV的效果而言），这个效果不要小瞧。

病象	病人数	改善的病人数	百分比%
呼吸困难	68：61	19：4	27.9：6.6
咳嗽	69：61	17：9	24.6：14.8
胸痛	44：41	11：7	25.6：17.1
咳血	15：12	4：4	26.7：33.3
厌食	56：57	18：9	32.1：15.8
失眠	57：53	19：10	33.3：18.9
声音嘶哑	40：38	13：5	32.5：13.2
疲倦	70：65	16：6	22.9：9.2
影响日常活动	67：63	18：7	26.9：11.1

化疗后小细胞肺癌的复发是很大的难题。Hycamtin在治疗卵巢癌和子宫颈癌有效之后，再加上治疗小细胞肺癌（我看见过治疗非小细胞的资料，但是还难有结论），是一个值得关注的发展，美国FDA批准后，欧盟也很可能在90天内批准。

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国外有一条相当严格的规矩，就是任何科学研究报告都必须申明是否有利益冲突，例如所写的科学报告获得什么资金支持。这样做是要澄清有没有金钱影响研究的客观性和公正性。我的原则干脆是写帖子不涉及自己，只报道他人的案例，避免有忽悠之嫌。今天是圣诞节，我下面的简讯说说亲自参与的一个案例，你可以当作一个庆祝节日的故事来读。真实性可以求证，文责我负。

病人是台湾某巨商大贾家中人，居住洛杉矶市，参加我家门口不远的基督教会。就在加州大学南边的Overland Street上，离开索尼的片厂三个街区的距离。三年前发现结肠癌。做了切除手术。今年发现转移到直肠。于是进行放化疗。我把DCA介绍给他，给了他一瓶。他又自己买了两瓶。服用后肿瘤缩小，但是并未消失。医生建议再作手术切除。在术前要做病理取样检查。谁也没有想到，病理报告出来，说缩小后的肿瘤已经变成良性的。于是教会庆祝，说这是“上帝创造的奇迹（The Miracle created by God）”。

病人自己相信这是DCA的作用。我个人觉得更可能是DCA+放化疗的作用。如果信教的朋友认为是神迹，只要病人和朋友们高兴就好，是一个最好的圣诞礼物。我有很多教会朋友，祝他们节日快乐，但这个帖子不是宣传宗教。